ЕМА одобрило абалопаратид для лечения женщин в постменопаузе с остеопорозом
Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) одобрило абалопаратид в инъекциях для лечения женщин в постменопаузе с остеопорозом с высоким риском переломов.
Американская биофармацевтическая компания Радиус Хелс (Radius Health) подала заявку в ЕМА на одобрение препарата 17 ноября 2015 года. Европейский регуляторный орган признал регистрационную заявку полной и начала регуляторные процедуры по ней. И, уже в конце апреля был получен ответ – заявка была одобрена.
Абалопаратид относится к группе новых синтетических пептидов, взаимодействующим с человеческим рецептором паращитовидной железы 1 и является костным анаболиком для снижения риска остеопоротического перелома у женщин в постменопаузе.
Клинические исследования показали, что средство дает положительный результат для женщин в постменопаузе, у которых есть риск остеопоротического перелома. Исследования проводись на протяжении 18 месяцев, прием препарата привел к последовательному снижению риска развития переломов позвоночника с момента наступления менопаузы, независимо от возраста, наличия или отсутствия предварительного перелома, исходного уровня минеральной плотности костной ткани. По сравнению с плацебо абалопаратид снижает риск новых переломов позвонков на 86 процентов, а не позвоночных переломов на 43 процента.
По мнению Джона Билезикиана, доктора медицинских наук, профессора медицины и фармакологии в колледже врачей и хирургов Колумбийского университета, главы отдела эндокринологии и директора метаболической программы борьбы с заболеванием костей в Колумбийском университете медицинского центра, одобрение препарата является важным этапом в медицине, поскольку он предоставляет врачам новый вариант лечения для женщин в постменопаузе с остеопорозом, который сможет помочь быстро, последовательно и значительно снизить риск переломов.
Также специалисты отмечают, что переломы из-за хрупкости костей требуют срочной оценки и лечения, так как после первого перелома из-за хрупкости, пациенты подвергаются большому риску последующих переломов.
Одобрение абалопаратида представляет собой важный шаг в способности лечить эту серьезную и сложную болезнь и решить этот насущный кризис в области общественного здравоохранения.
Из новостной ленты:
Ранняя менопауза связана с развитием остеопороза у женщин
Один укол в год защищает от остеопороза
Новый индекс поможет выявить женщин, подверженных риску остеопороза
Гормональная терапия улучшает здоровье костей у женщин в постменопаузе
Автор материала Елена Васильева, врач общей практики специально для Spinet.ru
Понравилась статья? Поделись с друзьями!
Также стоит почитать:
Загрузка...