Результаты проведенных исследований

• Безопасность НПВС в фармакотерапии хронических болей в спине и других хронических заболеваний
  1. Риски развития сердечно-сосудистых осложнений
• Ацетаминофен (парацетамол)
  1. Эффективность ацетаминофена в терапии хронических болей в спине
  2. Безопасность ацетаминофена в терапии хронических болей в спине и других заболеваний

В контексте оценки местных эффектов НПВС в ходе анализа результатов 86 сравнительных, рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследований (n=10 160) было установлено, что при использовании их в лекарственных формах для местного применения (мази, кремы, гели) НПВС обладают значимо большей эффективностью в сравнении с плацебо в терапии острых болей и хронических болей. В 7 исследованиях более 80% пациентов отметили пользу локальной терапии НПВС (относительная польза в среднем составила 1,6).

В 12 исследованиях проводилась оценка эффектов НПВС в отношении хронических болей (остеоартрит, тендинит) – относительная польза составила 2,0. Различий между этими группами пациентов в различных исследованиях выявлены не были (22% против 21%). В 5 исследованиях проводилась оценка эффектов НПВС для локального применения в сравнении с НПВС для приема внутрь, однако все они, по мнению Gøtzsche Р.С., имели неадекватный дизайн и недостаточную мощность, вследствие чего объективная интерпретация полученных результатов невозможна (Gøtzsche Р.С., 2000).

Peterson K. и соавт. с целью сравнения эффективности и безопасности препаратов НПВС для местного и перорального применения в терапии пациентов с хроническими болями, обусловленными остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и неспецифическими болями в пояснице, проанализировали опубликованные в базах данных Ovid MEDLINE®, Cochrane Library и Database of Abstracts of Reviews of Effects абстракты, оригинальные статьи, обзоры, а также перечни референсных ссылок, медицинские и статистические обзоры FDA и досье, предоставленные фармацевтическими компаниями за период до мая 2010 г.

Так, Peterson K. и соавт. установили, что эффективность НПВС в купировании боли в краткосрочном периоде (менее 6 мес.) значимо не различается в случаях их применения местно, перорально или же сочетано местно+перорально (Peterson K., 2010).

Schnitzer T.J. и соавт. провели систематический обзор 50 рандомизированных клинических исследований с участием 4 863 пациентов, проводивших за период с 1980 по 2004 гг. с целью дать объективную оценку эффективности и безопасности различных методов фармакотерапии пациентов с поясничной болью. В ходе анализа различных параметров клинических исследований исследователи с использованием 100-балльной шкалы оценили качество исследований в виде оценок, значения которых варьировали в зависимости от исследования в пределах 26-82 баллов, что указывает на то, что проведенные исследования имели умеренное качество.

Исследователи сфокусировали свое внимание на оценке эффективности терапии поясничной боли на фоне кратковременного лечения. Так, полученные данные служат доказательством эффективности НПВС как в терапии острых, так и хронических болей в пояснице, в то время как антидепрессанты и миорелаксанты –хронической боли. Результаты оценки безопасности различных типов фармакотерапии существенно варьируют (Schnitzer T.J., 2004).

Таким образом, проведя анализ данных доступных в настоящее время научных публикаций, мета-анализов и клинических рекомендаций, несмотря на ряд методологических сложностей в проведении подобного рода исследований, а также умеренное и низкое качество большинства проведенных к настоящему времени клинических исследований, можно заключить, что применение НПВС и ацетаминофена (см. далее) в качестве анальгетиков первого выбора в терапии пациентов с острой болью в спине вполне оправданно и рационально, в том числе с точки зрения минимизации стоимости терапии и ее потенциальных осложнений. Что касается терапии пациентов с хроническими неспецифическими, а также специфическими болями в спине ситуация менее ясная. Данные относительно эффективности НПВС в отношении пациентов с хроническим болевым синдромом весьма неоднозначны (Deyo R.A., 1996).

Ряд авторов, основываясь на данных крупных систематических обзоров, указывают на необходимость проведения хорошо спланированных рандомизированных, (плацебо-)контролируемых, двойных слепых клинических исследований с достаточным количеством добровольцев в более однородных (гомогенных) популяциях пациентов с неспецифическими и/или специфическими хроническими болями в спине с целью окончательного решения вопроса об истинном клиническом значении рутинно назначаемых НПВС (Schnitzer T.J., 2004) (Bigos S., 1994 December) (Cherkin D.C., 1998).

‹‹  Предыдущая    Следующая  ››

Автор материала: Булгакова Яна Сергеевна, кандидат биологических наук, ООО Сайнсфайлз

Также стоит почитать: