Стволовые клетки при лечении травм ОДА

Применение стволовых мезенхимальных клеток

Проведение исследований по использованию стволовых мезенхимальных клеток при лечении заболеваний и травм опорно-двигательного аппарата затруднено жесткими правовыми рамками. Под руководством профессора К. Гюнтера и профессора Г. Цвиппа в этом году был организован и проведен в Мюнхене семинар по изучению опыта различных исследовательских групп, использовавших стволовые клетки в травматологии и ортопедии.

Вторая цель семинара - выработка совместных стратегий для оптимизации поступательного развития этой важной области.

Эксперименты IN VITRO по использованию мезенхимальных стволовых клеток (МСК) показали, что они обладают большим потенциалом для лечения дефектов тканей. Последние данные убедительно доказывают, что МСК могут с успехом применяться в оперативной ортопедии и травматологии, особенно для лечения костных дефектов.

К сожалению, по-прежнему, существует огромный разрыв между множеством данных исследований на животных и клиническими испытаниями. Это отчасти объясняется наличием сложных правовых условий для проведения таких исследований.

В соответствии с этим положением МСК, используемые для лечения пациентов, должны соответствовать стандартам предписываемым GMP. Они должны проходить фармакологическую и токсикологическую экспертизу, анализ на хромосомную стабильность и безопасность используемой клеточной популяции. Для выполнения этих условий требуются хорошо оборудованные лаборатории и высококвалифицированный персонал.

Результативность использования стволовых клеток при болях в спине

Для того чтобы обобщить опыт исследований по использованию стволовых клеток, накопленный различными научными группами Германии, и разработать единую концепцию дальнейшего развития этой перспективной отрасли медицины и был организован семинар, в работе которого приняли участие Немецкое общество травматологии и ортопедии (DGOU), центр восстановительной терапии (Дрезден), центр восстановительного лечения (Берлин). Во время семинара рассматривались не только клинические аспекты использования МСК, но правовые рамки подобных исследований.

В зависимости от целей и объема предстоящих исследований с использованием стволовых клеток были выделены различные юридические нормы оформления проведения данных исследований.

Если планируется расширенное проведение исследований стволовых клеток взятых от конкретного пациента и в дальнейшем применяемых у других пациентов, то необходимо получить на это согласие комитета по этике, согласие пациента, лицензию на производство изучаемого препарата стволовых клеток и после этого обратиться в Эрлих-институт для юридического оформления разрешения.

Если при проведении расширенного испытания стволовых клеток планируется их использование только для конкретного пациента, от которого они получены, то в данном случае достаточно только согласия самого пациента.

Заболевание опорно-двигательного аппарата

Таким образом, если пациенту с заболеваниями опорно-двигательного аппарата традиционная терапия не помогла, то возможной альтернативой для этого больного станет лечение препаратами стволовых клеток. В данном случае это юридически оформляется как медицинский эксперимент, для проведения которого достаточно только письменного согласия пациента.

Участники экспертного семинара, посвященного использованию стволовых клеток в травматологии и хирургической ортопедии, пришли к заключению, что необходимо в дальнейшем продолжить клинические испытания, позволяющие доказать эффективность МСК в лечении пациентов. Необходимо проводить данные испытания на базе крупных лечебных и научных центров, так как частным клиникам справиться с решением многих клинических и юридических проблем при использовании стволовых клеток не представляется возможным.

В дальнейшем необходимо систематически сравнивать полученные региональными центрами данные, протоколы исследований. Только при таком подходе появляется возможность тщательного контроля за использованием МСК, соблюдением мер безопасности пациентов, а также выполнением требований закона и биомедицинской этики.

Ссылки по теме:

• Акупунктура при болях в спине и заболеваниях ода
• Стволовые клетки и совместные технологии: bioe и phillips plastics для ортопедической медицины
• Человеческие стволовые клетки лечат паралич

Автор материала Елена Васильева, врач общей практики специально для Spinet.ru

Также стоит почитать: