Прочие методы фармакотерапии (лидокаин)

• Лидокаин (TTS)
• Препараты магния
• Препараты витамина В
• Препараты на основе глюкозамина

Лидокаин (TTS) 

Hines R. и соавт. провели ретроспективный анализ клинических сообщений (n=4) относительно использования лидокаина в форме 5% пластыря (патча) с целью таргетной (целенаправленной) периферической анальгезии на фоне хронической поясничной боли. В анализе учитывались данные четырех пациентов в возрасте 33-64 лет, получавших локальную терапию лидокаином по причине множественных осложнений фармакотерапии стандартными ЛС. Так, применение пластыря приводило к ослаблению различных характеристик боли, включая общую интенсивность боли, стреляющую боль, жгучую боль, аллодинию, что сопровождалось значительным улучшением качества жизни всех пациентов.

После применения пластыря некоторые из пациентов изъявили готовность к редуцированию стандартной фармакотерапии или ее полной приостановке. На фоне применения пластыря не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений (Hines R., 2002). Таким образом, показано, что включение локальной терапии лидокаином в форме патча в качестве адъювантной к стандартной терапии модальности может быть полезным в отношении пациентов с хроническими поясничными болями с/без нейропатического компонента.

В 2-недельном, многоцентровом, открытом, нерандомизированном, пилотном исследовании препарат лидокаина в форме 5% пластыря продемонстрировал эффективность и безопасность в качестве средства локальной таргетной терапии на фоне сочетанного применения с центрально действующим «адъювантным» анальгетиком габапентином (White W.T., 2003).

Оценочная шкала Neuropathic Pain Scale (NPS) –метод оценки боли, предложенный относительно недавно, позволяет проводить измерение параметров боли в 10 направлениях и точно определять некоторые специфические характеристики боли и дифференцировать, например, нейропатическую и не-нейропатическую боли, что, в свою очередь, дает возможность специалистам реализовать более научно-обоснованный выбор метода фармакотерапии хронических спинальных болей, а также выявлять пациентов с индивидуальными характеристиками боли, например, в зависимости от ее интенсивности (Argoff C.E., 2004). В частности такая шкала подтвердила свою «жизнеспособность» в некоторых исследованиях по оценке эффективности локальной терапии хронических нейропатических болей поясничной локализации с применением пластыря 5% лидокаина (Jensen M.P., 2004) (Jensen M.P., 2005).

Так, в одном открытом, нерандомизированном, проспективном, 6-недельном исследовании, проводившемся на базе 8 клинических центров в США с участием 71 пациентов с острыми/подострыми (менее 3 мес.), кратковременными хроническими (3-12 мес.) и продолжительными хроническими (более 12 мес.) умеренными или сильными некорешковыми болями с применением шкалы NPS проводилась оценка эффектов локальной терапии лидокаином в форме 5% пластыря в лечении поясничной боли. Согласно протоколу исследования пластырь местного анестетика наносили на область с максимальной интенсивностью боли. При этом использовали не более 4 пластырей в течение каждых 24 ч.

Эффективность фармакотерапии измеряли с помощью NPS относительно базальных значений на 2-ю и 6-ю неделю исследования, а также оценивали потенциальные нежелательные эффекты, локальные эффекты со стороны участка аппликации пластыря и тестирование чувствительности кожи. Так, в обеих временных точках и применение пластыря лидокаина в смешанной популяции пациентов с хроническими поясничными болями ассоциировалось с достоверным улучшением оценок по шкале NPS. У 15,5% пациентов отмечались нежелательные явления, первично носившие локальный характер, имевшие слабую или умеренную выраженность (Galer B.S., 2004).

В другом многоцентровом, открытом, нерандомизированном, проспективном исследовании, проводившемся параллельно с вышеупомянутым клиническим исследованием, оценка эффективности и безопасности 5% пластыря лидокаина проводилась с участием 77 пациентов с постгерпетической невралгией, диабетической нейропатией и поясничной болью. Так, препарат эффективно редуцировал все три типа болевых синдромов и хорошо переносился пациентами (Argoff C.E., 2004).

В другом, многоцентровом, открытом, нерандомизированном, пилотном исследовании эффективность и безопасность лидокаина в форме 5% патча оценивалась с участием пациентов с умеренными или тяжелыми острыми/подострыми (n=21), непродолжительными хроническими (n=33) или продолжительными хроническими (n=77) поясничными болями. Пациенты получали не более 4 патчей в день (всего 560 см) 1 раз в день, апплицировавшихся в область наиболее интенсивной боли в течение 2-недельного периода титрования дозы и в течение 3-6 недель терапии с сопутствующим постепенным снижением дозы анальгетиков.

Оценку параметров боли оценивали с использованием метода Pain Inventory (BPI), а также по изменению параметров качества жизни пациентов. Так, отмечалось значительное улучшение оценок, отражающих положительную динамику интенсивности боли в течение дня (BPI) (р≤0,001) и улучшение качества жизни у пациентов как с острыми/подострыми (р≤0,007), так и сильными непродолжительными (р≤0,042) и продолжительными хроническими болями в пояснице (р≤0,0001). 58% пациентов выразили удовлетворенность и большую удовлетворенность терапией, и хорошо ее переносили (Gimbel J., 2005).

В рандомизированном, плацебо-контролируемом клиническом исследовании лидокаин в форме 5% пластыря также продемонстрировал свою эффективность и безопасность в купировании болевого синдрома у пациентов после хирургического лечения методом чрескожной эндоскопической люмбарной дискэктомии (L4-L5). Пациенты группы лечения за 1 ч до проведения минимальной инвазивной операции получали аппликацию пластыря далее регистрировали изменения боли на каждой из стадий хирургического вмешательства.

Локальная терапия в сравнении с плацебо ассоциировалась с достоверным улучшением картины боли на стадии ввода иглы, разреза кожи, дилатации (расширения), ввода рабочего канала и подкожного наложения шва. После применения препарата лидокаина в форме пластыря пациенты выразили значительную удовлетворенность анальгетической терапией в постоперационный период. У пациентов после хирургического вмешательства отмечали ряд нежелательных явлений: кожная эритема (n=2 в группе лидокаина, так и в группе плацебо) (Kim K.H., 2011).

Прекрасные результаты, полученные в рамках открытых, нерандомизированных исследований, упоминавшихся выше, послужили предпосылкой для проведения рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного слепого клинического исследования, позволившего получить более научно-обоснованные выводы относительно эффективности и безопасности лидокаина в форме 5% патча в терапии пациентов со сложными региональными болевыми синдромами, в том числе с хроническими болями в пояснице.

Так, с участием 30 пациентов с хроническими болями в спине локальная терапия лидокаином в течение 2 недель не продемонстрировала высокой эффективности в устранении болевого синдрома в сравнении с плацебо, что указывает на то, что применение лидокаина в форме 5% пластыря при хронических болях в спине фактически также эффективно, как и применение обычного пластыря. (Hashmi J.A., 2012). Данные, полученные в исследованиях по изучению эффектов локальной терапии лидокаина являют собой красноречивый пример, показывающий насколько важно учитывать терапевтический эффект плацебо, то есть потенциальную пользу даже от самого неэффективного «лечебного» воздействия, а также насколько важно с точки зрения концепции медицины, основанной на доказательствах, получить исчерпывающие представления об эффективности и безопасности впервые предлагаемого или традиционно (рутинно) применяемого терапевтического метода с учетом его потенциальных эффектов плацебо. Важно однозначно доказать, что терапевтический метод обладает собственной, независящей от плацебо эффективностью!

‹‹  Предыдущая    Следующая  ››

Автор материала: Булгакова Яна Сергеевна, кандидат биологических наук, ООО Сайнсфайлз

Также стоит почитать: