Ацетаминофен и кодеин

В сравнительном, рандомизированном, двойном слепом, перекрестном исследовании, проводившемся Müller F.O. и соавт. с участием 55 пациентов с хронической болью в пояснице проводилась оценка эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз кодеина фосфата (30 мг) и ацетаминофена (500 мг) в форме капсул в сравнении с трамадолом в капсулах (в дозе 50 мг). Режим дозирования основывался на применении капсул того или иного препарата в количестве 2 каждые 8 ч. Продолжительность приема каждого из препарата составляла 7 дней.

Так, исследовавшаяся комбинация опиоидного анальгетика кодеина фосфата и ацетаминофена продемонстрировала эффективность в устранении боли (у 81% пациентов), что не имело достоверных различий с группой трамадола. В группе пациентов на фоне приема комбинации у 81% пациентов отмечались нежелательные явления, в то время как в группе трамадола - у 69%. Таким образом, показано, что комбинация кодеина и ацетаминофена обладает эквивалентной с препаратом трамадола эффективностью в терапии пациентов с хронической болью в спине (Müller F.O., 1998).

В 4-недельном, многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом исследовании в параллельных группах под кодовым названием TRAMAP-ANAG-006 Study проводилось сравнение эффективности и безопасности комбинаций кодеина и парацетамола (30мг/300 мг) и трамадола с ацетаминофена (37,5 мг/325 мг) в терапии пациентов с хроническими болями в пояснице (неспецифическими) и остеоартрозом. В исследовании приняли участие 462 пациента в возрасте в среднем 57,6 лет. Так, обе комбинации продемонстрировали эквивалентную эффективность и хорошо переносились пациентами, как с хронической неспецифической поясничной болью, так и с остеоартрозом.

При этом частота нежелательных явлений на фоне приема кодеина с ацетаминофеном в сравнении с трамадолом с ацетаминофеном соответственно составили: сонливость отмечалась у 24% против 17% (р=0,05), констипация – у 21% против 11% (р<0,01). Как видно, частота возникновения перечисленных явлений имела тенденцию к повышению в группе, получавшей кодеин с ацетаминофеном. В то же время среди пациентов, получавших трамадол в сочетании с ацетаминофеном чаще отмечались жалобы на головную боль: 11% против 7% (р=0,08) (Mullican W.S., et al., 2001).

В Италии под руководством Colini Baldeschi G. и Cobianchi M.R (Colini Baldeschi G., Cobianchi M.R., 2012) проводилось небольшое сравнительное клиническое исследование с участием 38 пациентов (в возрасте в среднем 64,7 лет) с умеренными или сильными поясничными болями с целью сравнить эффективность, переносимость и безопасность двух комбинаций трамадола и кодеина с ацетаминофеном в контроле хронической неонкологической боли. Результаты оценки эффектов терапии оценивали по прошествии 1 недели после инициирования лечения и по окончании исследуемого периода (4 недель).

Так, в сравнении с вышеупомянутыми исследованиями 4-недельная терапия комбинацией кодеина (30 мг) с ацетаминофеном (500 мг) продемонстрировала достоверно большую эффективность в улучшении картины болевого синдрома в сравнении с комбинированной фармакотерапией трамадолом (37,5 мг) и ацетаминофеном (325 мг). Поскольку исследователи не представили объяснения подобных расхождений с результатами более ранних исследований, можно с известной степенью уверенности предположить, что это может быть обусловлено большей дозой ацетаминофена в составе тестировавшейся комбинации.

‹‹  Предыдущая    Следующая  ››

Автор материала: Булгакова Яна Сергеевна, кандидат биологических наук, ООО Сайнсфайлз

Также стоит почитать: