Препараты для лечения болей в спине и суставах: спорная эффективность

Качество медицинских препаратов

В российских аптеках продается немало лекарств, которые не встретишь в странах Евросоюза или США. Все дело в том, что мы продолжаем использовать препараты, которые были сняты с производства из-за опасных побочных эффектов, а также средства с недоказанной эффективностью.

Например, врачи продолжают назначать ноотропы и иммуностимуляторы, хотя польза большинства этих средств не просто не доказана, но и опровергнута. При болях в спине или суставах также рекомендуют спорные препараты. Для начала давайте разберемся, на каких условиях эффективность медикаментов можно считать доказанной.

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЙ В СПИНЕ И СУСТАВАХ: СПОРНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Как доказывают эффективность лекарств

Доказательная медицина опирается на сертифицированные стандарты лечения. Эти стандарты разрабатывают на основе проведенных клинических исследований, а не мнений врачей или опыта отдельных пациентов. Чтобы лекарственное средство было одобрено, нужно статистическое обоснование.

Если фармацевтическая компания хочет зарегистрировать новое лекарственное средство, она действует по международному протоколу: проводит клинические исследования «в пробирке», проверяет лекарство сначала на животных, потом – на людях. Процесс длится около 8 лет, иногда – дольше.

Чтобы препарат получил разрешение на продажу, он должен пройти двойное слепое плацебо-контролируемое исследование и продемонстрировать эффективность выше, чем плацебо.

Если препарат испытание прошел, он получает сертификат FDA – американского Управления по контролю качества медикаментов и продуктов питания. Затем он должен получить сертификацию от европейского и японского управления и других подобных организаций – в зависимости от того, где препарат будет продаваться.

Если фармацевтическая компания хочет продавать уже сертифицированное лекарство для лечения другого заболевания – например, не только рака легких, но еще и рака желудка, ей нужно заново проводить испытания на людях.

Разрешение FDA дает средству право называться лекарственным препаратом. Для сравнения, чтобы таблетки получили официальный статус биологически активной добавки, единственное, что требуется доказать, – они не опасны и не наносят ущерба здоровью. Но БАДы не являются лекарствами. Например, востребованные во всем мире гепатопротекторы на самом деле являются БАДами.

Доказательная база эффективности медикаментов

Самый крупный регулятор качества лекарств в мире – FDA. Во многих странах американской сертификации достаточно, чтобы препарат получил разрешение на продажу. Эффективность лекарства можно в полной мере считать доказанной на таких условиях:

Действующее вещество или их комбинация принята Управлением по контролю качества медикаментов и продуктов питания США
Действующее вещество рекомендовано Национальным институтом здоровья и клинического совершенствования Великобритании
Вещество или препарат рекомендуют Кокрановские систематические обзоры (Кокрановское сотрудничество – независимый союз врачей, проверяющий результаты научных исследований).

А если эффективность лекарства не подтверждена? Лекарство может продаваться даже без наличия сертификации FDA и других крупных регуляторов, если оно одобрено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. К тому же многие препараты из аптек фактически являются БАДами, и пока вы не развернете вкладыш, то не узнаете, что назначенное вам средство – БАД.

Сознательное игнорирование статистически подтвержденной неэффективности лекарства характеризует врача не с лучшей стороны. Однако в России многие люди не обращаются к врачу вовсе и выбирают лекарства от болей в спине на свой страх и риск, поэтому нужно больше знать о препаратах, которые свободно отпускаются каждой аптекой.

Анальгин

Анальгин – одно из самых популярных в России средств от боли, воспалений и температуры. Его принимают при болях в суставах и спине, иногда – чтобы можно было дойти до врача, иногда – вместо обращения к специалисту. Одна из причин популярности Анальгина – доступная цена.

Действующее вещество – метамизол, синтезированный еще в 1920 году. В западных странах лекарства на основе метамизола называются не Анальгином, а Дипироном. В данный момент точный механизм действия метамизола неизвестен, однако Кокрановское сотрудничество посвятило метамизолу обзор, рассмотрев исследования эффективности вещества для снятия острой боли. Обзор подтвердил, что лекарство работает.

Если плацебо оказалось эффективным в 30%, то метамизол – в 70% случаев. Правда, выборки пациентов были небольшими, но эффективность Анальгина-Дипирона признана научным миром даже в случаях острых приступов боли вроде почечной колики. Так почему препарат оказался в нашем списке?

У Анальгина есть опасный побочный эффект: агранулоцитоз. Это резкое снижение одного из видов клеток крови – гранулоцитов.

Речь о белых кровяных клетках, которые принимают активное участие в иммунной защите организма. Вещества, которые образуются в результате расщепления метамизола, способны влиять на уровень гранулоцитов.

Из-за этого человек становится уязвимым к инфекциям. Симптомы агранулоцитоза такие, что даже опытному врачу сложно быстро определить причину заболевания.

Как часто Анальгин вызывает агранулоцитоз, сказать сложно. Согласно данным исследований 1960-х, всего 0,79% пациентов сталкиваются с агранулоцитозом из-за приема Анальгина, треть заболевших умирает. Процент вроде бы небольшой, но и последствия тяжелые, поэтому в Великобритании, Швеции и ряде других стран Анальгин был запрещен.

Позже Швеция вернула Анальгин-Дипирон в продажу, но из соображений его изучения. Шведы сузили показания, рекомендовав препараты метамизола только для краткосрочного применения, но в 1999 году Швеция снова запретила препарат. Сейчас риск оценивают как 0,46-1,63 на миллион человеко-дней.

Что из этого следует? Анальгин эффективный и доступный препарат, отказаться от него не так просто, особенно для людей с низким уровнем дохода. Но принимая во внимание риски, специалисты рекомендуют не использовать его долгое время.

Кратковременный прием Анальгина относительно безопасен. Однако не пытайтесь глушить боль с его помощью постоянно! Это не только создает риск развития побочных эффектов Анальгина, но и само по себе только усугубляет проблему.

Фастум-гель

«Фастум-гель» – популярное средство для снятия боли при ревматоидном артрите и других видах воспалений. Производитель позиционирует это наружное средство как одно из лучших лекарств от артритов, артрозов и болей в суставах.

Напомним, что причины развития ревматоидного артрита неизвестны. При этом заболевании поражаются соединительные ткани, воспаляются и деформируются суставы, пациент жалуется на сильную боль. Однако такие симптомы характерны для многих заболеваний, вызванных различными причинами, поэтому обнаружить фактор развития ревматоидного артрита сложно.

А когда неизвестен фактор, нельзя подобрать и лекарство, которое бы на него влияло. Поэтому Фастум-гель снимает только симптомы, но никак не влияет на причину заболевания.

Действующее вещество препарата – Кетопрофен. У Фастум-геля есть более доступные аналоги на основе того же действующего вещества: «Кетопрофен», «Быструм-гель».

Кетопрофен – нестероидный противовоспалительный препарат. Он угнетает ферменты воспаления, которые участвуют в иммунной реакции, но точный механизм его действия не изучен. Считается, что он подавляет иммунные реакции обратимо, но на самом деле это вызывает вопросы, поэтому фармацевты работают над более точными аналогами Кетопрофена.

Кокрановские исследования подтвердили эффективность Кетопрофена для снятия боли и воспаления. Существует исследование, утверждающее, что при ревматоидном артрите Кетопрофен даже эффективнее Диклофенака и Ибупрофена. Но во всех случаях речь идет о приеме лекарства внутрь, а не наружно.

Доказательной базы, что Кетопрофен способен проникать через кожу, не хватает. Но существующие двойные слепые плацебо-контролируемые исследования наружного применения позволяют делать многообещающие прогнозы. При нанесении лекарства на повязки препарат продемонстрировал хороший болеутоляющий эффект.

Испытание проводилось на пациентах с растяжением связок. Анализы показали низкое содержание действующего вещества в крови после накладывания повязок, то есть лекарство не распространяется по организму и не вызывает побочных эффектов.

Кокрановское сотрудничество проанализировало исследования эффективности Кетопрофена при воспалениях и острых болях и пришло к выводу, что Кетопрофен и Диклофенак – один из наиболее эффективных препаратов.

Что следует из массива исследований? Фастум-гель эффективно снимает боль при воспалениях суставов, но он бесполезен при подагре, когда существенного облегчения можно добиться только изменением образа жизни.

Препараты Кетопрофена не воздействуют на причину артритов, поэтому нужно понимать, что Фастум-гель – это только болеутоляющее, способ избавиться от симптомов, не больше. По версии Кокрановского сотрудничества, эффективное средство для избавления от ревматоидного артрита – массаж и специально подобранные упражнения, а не местные анальгетики.

Но-шпа

Но-шпа – популярный в России спазмолитик, который можно найти в списках препаратов, рекомендуемых для снятия болей в спине и суставах.

Но-шпа входит в список жизненно необходимых и важнейших препаратов, однако наличие лекарства в этом перечне еще не указывает на его эффективность. Цель списка – регуляция цен на препараты, а не подтверждение их эффективности.

Основное действующее вещество Но-шпы – Дротаверин, модификация такого спазмолитика и болеутоляющего, как Папаверин. Название «Но-шпа» – производное от латинского сокращения «no-spa»: «нет спазма».

Показания к приему Но-шпы – спазм гладких мышц желчных и мочевыводящих путей. Препарат можно использовать как вспомогательное средство при головной боли и напряжении, когда мышцы шеи и головы затекают. Также Но-шпа показана при спазмах пищеварительной системы и менструальных болях.

Исследований эффективности, которые считались бы клинически достоверными, немного. Но это связано с тем, что Но-шпа появилась на рынке давно, когда требования к проверке препаратов были другие. Есть двойные слепые плацебо-независимые исследования, подтверждающие эффективность Но-шпы при почечных коликах и повторяющихся болях внизу живота, но выборка там небольшая.

Кокрановский обзор на исследования Но-шпы всего один и касается узкой области: родовых схваток. При длительных родовых схватках Дротаверин особой эффективности не продемонстрировал.

Какой вывод можно сделать из имеющихся научных данных? Но-шпа показана только при спазмах. Если боль в спине вызвана спазмом мышц, имеет смысл принимать это лекарство, но при воспалениях, артритах, дегенеративных заболеваниях позвоночника она бесполезна.

К тому же нужно соблюдать осторожность, потому что передозировка препарата способна вызвать остановку сердца.

Хондроитин и другие хондропротекторы

В США эта группа препаратов исключена из стандартов лечения, но остается в продаже, потому что на нее есть спрос, и она безобидна. Исследований, которые бы подтвердили, что хондропротекторы восстанавливают хрящевую ткань, не существует.

Зато доподлинно известно, что прием хондропротекторов вместе с НПВС позволяет уменьшить дозу НПВС – хондропротекторы усиливают болеутоляющий эффект этой группы лекарств. Поэтому не спешите отказываться от Хондроитина, если врач включил его в общий курс терапии.

Однако стоит обратить внимание, что один из самых популярных в России хондропротекторов – Алфлутоп – не имеет не только доказательств своей эффективности, но даже нормальных фармакологических данных. Его производят из четырех видов морской рыбы, и хотя бы предполагаемый механизм действия производитель не озвучивает.

Старайтесь не принимать лекарства самостоятельно, без назначения врача, если в этом нет острой необходимости. Препараты, которые кажутся безобидными, могут вызывать тяжелые побочные эффекты вплоть до неотложных состояний.

Не злоупотребляйте даже проверенными болеутоляющими: они снимают симптомы, но не лечат причины, и проблема может усугубиться. Всегда соблюдайте указанную производителем дозировку.

Ссылки по теме: