Стволовые клетки для лечения болезней позвоночника

Клинические испытания клеточного продукта

FDA дает разрешение компании Mesoblast на проведение в США 2 фазы клинических испытаний клеточного продукта (на основе аллогенных стволовых клеток) для выполнения операции спондилодеза при различных заболеваниях позвоночника.

Спондилодез - хирургическая операция, имеющая целью создать неподвижность между позвонками для стабилизации позвоночника (чаше всего при так называемой нестабильности или избыточной подвижности позвонков, а также в случае прогрессирующего сколиоза).

В настоящее время только в США ежегодно выполняется около 300 000 таких операций.

FDA (US Food and Drug Administration – Агентство контроля продуктов питания и лекарственных средств США) рассмотрело и признало соответствующими требованиям методы производства продукта, преклинических и клинических испытаний.

Результаты опытов на животных были столь обнадеживающими, что компании было позволено пропустить 1 фазу клинических испытаний и переходить сразу к более развернутой 2 фазе, главная цель которой – определение эффективности метода. В этих испытаниях примут участие 40 пациентов с тяжелыми дегенеративными заболеваниями позвоночника.

Австралийская компания Mesoblast Limited специализируется на разработке терапевтических продуктов на основе взрослых стволовых клеток преимущественно для использования в ортопедии (для регенерации костной и хрящевой ткани).

Клетки, полученные от одного донора, размножают в лаборатории и замораживают – из них можно получить достаточное количество клеток для лечения тысяч пациентов. Клеточные продукты Mesoblast могут быть использованы для сращения незаживающих переломов, в том числе трещин костей, а также для лечения дегенеративных болезней межпозвонковых дисков.

В преклинических испытаниях было показано эффективное слияние позвонков при помощи одного из таких продуктов; стволовые клетки образовывали костную ткань между позвонками, что препятствовало их подвижности.

Применение стволовых клеток

Это будут первые клинические испытания, когда для лечения болезни позвонков используются аллогенные клетки – готовый стандартизированный клеточный препарат. Полученные результаты будут основанием для проведения 3 фазы испытаний предложенной компанией новой методики спондилодеза.

Ее преимущества по сравнению с применяющимися в настоящее время методами в том, что не требуется аутографта (обычно получаемого из тазовой кости пациента – достаточно болезненная операция), уменьшается возможность осложнений, и улучшаются результаты операции.

Уникальность новой технологии – в использовании донорских клеток. Проблема иммунного отторжения в данном случае решается использованием особой разновидности стволовых клеток (запатентованной компанией), которые не распознаются как чужеродные иммунной системой.

Возможно, этот же клеточный продукт удастся использовать для регенерации позвонков на более ранних стадиях заболевания, когда спондилодез еще не показан.

Кроме того, компания разрабатывает методы клеточной терапии сердечнососудистых заболеваний на основе использования аутологичных стволовых клеток; в Австралии идут пилотные клинические испытания этих методов.

Источник: Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» cbio.ru 26.12.2006

Статьи по теме:

• Стволовые клетки: мифы и реальность
• Остеохондроз и стволовые клетки
• Стволовые клетки в межпозвоночных дисках
• Восстановление тканей межпозвонкового диска с помощью стволовых клеток

Обсуждения в форуме:

• Лечение болей в спине стволовыми клетками
• Поставим диски новые
• Профилактика спины. Сделать из неприятного приятное

Также стоит почитать: