Spinet.ru - Остеохондроз, здоровье позвоночника
 
Почта
Добавить в избранное Медицинский форум Медицинская социальная сеть На главную

Информация

 
Центр МРТ 24 часа в Москве, где сделать мрт диагностику круглосуточно и срочно
реклама
 
 
Строение, заболевания и лечение суставов
 
Строение позвоночника
 
Влияние компьютера на здоровье человека
 
Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата
 
Методы лечения болей в спине при остеохондрозе и грыжах межпозвонковых дисков
 
Операции на позвоночнике при грыже межпозвонкового диска
 
Обзор медицинских исследований о лечении болей в спине
 
Научные данные и обзоры медицинских исследований о болях в суставах
 
Экология и ее влияние на здоровье человека
 
 
 
 

Сервисы

 
Медицинский форум
 
Опросы о болях в спине и способах их лечения
 
Медицинский дневник самочувствия
 
Медицинские выставки
 

Календарь событий

    Март 2024
    ПнВтСрЧтПтСбВс
    123
    45678910
    11121314151617
    18192021222324
    25262728293031
 
 
 
 
 

Ваше мнение о странице:
Для того, чтобы проголосовать за тему, вам необходимо авторизироваться или зарегистрироваться
 
 

Костный трансплантат i-FACTOR

 

Частная ортопедическая компания Cerapedics объявила результаты клинического испытания i-FACTOR - костного трансплантата, используемого при процедурах передней шейной дискэктомии и спондилодеза. Данные опубликованы в электронной версии журнала Позвоночник.

Исследование возглавил М. Янссен из Научно-исследовательского института позвоночника (Spine Education Research Institute). Было показано, что i-FACTOR костный трансплантат безопасен, эффективен и удовлетворяет всем четырем критериям, предъявляемым FDA к таким продуктам, а также не уступает местным аутотрансплантатам, используемым при процедурах одноуровневой передней шейной дискэктомии и спондилодеза (ACDF) у пациентов с шейной радикулопатией.

Результаты знакового IDE исследования усиливают убеждение в том, что i-FACTOR костный трансплантат поможет достигать наилучших результатов лечения при процедурах ACDF и способен стать альтернативой аутотрансплантатам или другим технологиям фактора роста, сообщает операционный директор Cerapedics. 

В проспективное, рандомизированное, одиночное слепое исследование был включены пациенты, которые получали лечение либо аутотрансплантатом (154 человека) либо i-FACTOR костным трансплантатом (165 человек). Новый костный трансплантат не уступал аутотрансплантатам по всем критериям (успех слияния, показатель шейного индекса инвалидности (NDI), неврологический показатель, наличие неблагоприятных событий в течение 12 месяцев наблюдения).

Оба продукта - i-FACTOR костный трансплантат и аутотрансплантат - продемонстрировали высокие показатели успешности слияния (синтеза) - 88,97% и 85,82%, соответственно. При применении продуктов достигнуты: значительные улучшения в NDI  - 28.75 и 27.40, соответственно; высокие показатели неврологического успеха операции  - 93,71% и 93,01%, соответственно. Там не менее, не обнаружено никакой разницы между продуктами по наличию побочных эффектов от применения - 83.64% и 82.47%, соответственно.

Анализатор общего успеха по 4 основным критериям зафиксировал 69%-ый успех при применении i-FACTOR костного трансплантата и 57%-ый успех при использовании аутотрансплантата. Это было статистически значимым для доказательства превосходства нового продукта над аутотрансплантатом.

«До сих пор альтернативные продукты (не аутотрансплантатная кость) для использования в процедурах ACDF не были оценены в строгих рандомизированных контролируемых исследованиях», - сообщает соавтор исследования П. Арнольд. 

Настоящее исследование показывает, что i-FACTOR костный трансплантат обеспечивает хорошие результаты лечения и даже превосходит по ряду критериев местный аутотрансплантат кости.

Технология производства i-FACTOR костного трансплантата основана на получении синтетического небольшого пептида (P-15). Продукт поддерживает рост костей за счет прикрепления клеток и их активации. В ноябре 2015 года компания Cerapedics получила одобрение FDA на использование i-FACTOR костного трансплантата в процедурах ACDF у пациентов с дегенеративными заболеваниями межпозвоночных дисков в шейном отделе позвоночника.






Понравилась статья? Поделись с друзьями!



Также стоит почитать:





Реклама:
Медицинские центры, врачи


Опросы, голосования

    Загрузка...