Spinet.ru - Остеохондроз, здоровье позвоночника
 
Почта
Добавить в избранное Медицинский форум Медицинская социальная сеть На главную

Информация

 
 
 
Строение, заболевания и лечение суставов
 
Строение позвоночника
 
Влияние компьютера на здоровье человека
 
Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата
 
Методы лечения болей в спине при остеохондрозе и грыжах межпозвонковых дисков
 
Операции на позвоночнике при грыже межпозвонкового диска
 
Обзор медицинских исследований о лечении болей в спине
 
Научные данные и обзоры медицинских исследований о болях в суставах
 
Экология и ее влияние на здоровье человека
 
 
 
 

Сервисы

 
Медицинский форум
 
Опросы о болях в спине и способах их лечения
 
Медицинский дневник самочувствия
 
Медицинские выставки
 
 
 
 
 

Ваше мнение о странице:
Для того, чтобы проголосовать за тему, вам необходимо авторизироваться или зарегистрироваться
 
 
реклама

Изменения законодательства в области здравоохранения в 2016 году

 

Закон «Об обращении лекарственных средств»

Внесены изменения в Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Нововведения наделяют федеральные органы дополнительными полномочиями, среди прочего они теперь будут вести реестры фармакопейных стандартных образцов и типовых инструкций по применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Также федеральные органы будут утверждать правила фармаконадзора, хранения и перевозки лекарственных препаратов, в их ведении окажется клиническая, лабораторная, аптечная, дистрибьюторская и производственная практика. В руки федеральной власти отходит также порядок выбора наименований препаратов.

Изменения в Законе затрагивают состав регистрационного досье на препараты и порядок определения их взаимозаменяемости.

 

Порядок изготовления препаратов в медицинских организациях

В начале года вступит в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2015 г. №211н «Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях».

Этим приказом устанавливается процедура создания радиофармацевтических препаратов на базе медицинских организацией. Порядок требует работы в контролируемых зонах, которые отвечают санитарным и эпидемиологическим требованиям: шкафах, горячих камерах, ламинарных зонах. Одновременное изготовление нескольких радиофармацевтических препаратов в одной зоне запрещено.

Заодно Приказ приводит требования к документации по изготовлению препаратов и обеспечению их качества. Приступить к созданию средств данного типа разрешается только на основании письменной заявки уполномоченного работника медорганизации при наличии назначения лечащего врача. Информация о препарате должна быть внесена в медицинскую документацию пациента, для которого он изготавливается.

 

Установление диагноза смерти мозга

В 2016 году в силу вступает также Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 декабря 2014 г. №908н «О порядке установления диагноза смерти мозга человека».

Смерть головного мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, которое регистрируются при искусственной вентиляции легких и функционирующем сердце. Момент смерти мозга приравнивается к моменту смерти человека. Приказ детально описывает критерии определения смерти головного мозга. Установить соответствующий диагноз должен консилиум врачей в медорганизации, где находится пациент. Приказ определяет состав этого консилиума, в том числе требует обязательного присутствия лечащего врача. Отдельно оговаривается порядок установления соответствующего диагноза у детей от одного года и старше. Также утверждена новая форма протокола.

 

Общие фармакопейные статьи

Наконец, в новом году вступает в силу Приказ от 21 ноября 2014 г. №768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей». Фармакопейная статья – документ, перечисляющий показатели и методы контроля качества препаратов. Общая статья содержит показатели и способы контроля качества лекарственной формы, сырья, требования к реактивам, индикаторам, титрованным растворам. Общие фармакопейные статьи вводятся впервые, а новые фармакопейные статьи по препаратам крови заменяет уже существующие.






Понравилась статья? Поделись с друзьями!



Также стоит почитать:





Реклама:
Медицинские центры, врачи


Опросы, голосования

    Загрузка...