Информация

 
 
реклама
 
Строение, заболевания и лечение суставов
 
Строение позвоночника
 
Влияние компьютера на здоровье человека
 
Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата
 
Методы лечения болей в спине при остеохондрозе и грыжах межпозвонковых дисков
 
Операции на позвоночнике при грыже межпозвонкового диска
 
Обзор медицинских исследований о лечении болей в спине
 
Научные данные и обзоры медицинских исследований о болях в суставах
 
 
 
 

Сервисы

 
Медицинский форум
 
Опросы о болях в спине и способах их лечения
 
Медицинский дневник самочувствия
 
Медицинские выставки
 
 
 
 
реклама
 

Ваше мнение о странице:
Для того, чтобы проголосовать за тему, вам необходимо авторизироваться или зарегистрироваться
 
 
реклама

реклама

Новые препарат «Aclasta» для профилактики постменопаузального остеопороза

 
24.07.2007

Новые препараты «Novartis» будут одобрены в ЕС

 

19 июля Консультативный научный комитет (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMEA) рекомендовал европейским регуляторным органам выдать разрешение на маркетинг 3 препаратов, разработанных компанией «Novartis». Ими стали Galvus® (вилдаглиптин), Exelon® (ривастигмин в форме пластыря) и Aclasta® (золедроновая кислота).

Galvus - новое лекарственное средство, принадлежащее к классу ингибиторов дипептидилпептидазы IV типа, для перорального применения 1 раз в сутки у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа. CHMP вынес решение после изучения материалов 13 клинических испытаний, в которых приняли участие 5700 пациентов. Galvus показан к применению в дозе 100 мг в комбинации с метформином, тиазолидиндионом и в дозе 50 мг в комбинации с производными сульфонилмочевины.

Galvus маркетируется в Бразилии и Мексике, что касается США, то получение разрешения на маркетинг все еще ожидается, поскольку в феврале 2007 г. компания получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA).

 

Препараты для лечения болезни Альцгеймера: современная фармакология идет вперед

 

Exelon - первый в ЕС трансдермальный пластырь для лечения болезни Альцгеймера мягкой и умеренной форм тяжести. 6 июля Exelon в форме пластыря получил разрешение на маркетинг в США от FDA по аналогичному показанию, а также для лечения деменции при болезни Паркинсона.

Aclasta получил разрешение на маркетинг по новому показанию - для профилактики постменопаузального остеопороза (внутривенная 15-минутная инфузия для применения 1 раз в год). Досье препарата, предоставленное в CHMP, содержало данные клинических испытаний с участием 7700 пациенток. По сравнению с плацебо применение Aclasta позволяло на 70% снизить частоту переломов позвоночника и на 41% - бедра.

В конце 2006 г. препарат уже был одобрен по этому показанию в США, где он маркетируется под названием Reclast®. Ранее Aclasta/Reclast/Акласта был одобрен в ЕС, США и Канаде для применения у пациентов с болезнью Педжета.

Получение разрешения Европейской комиссии на маркетинг препаратов ожидается в течение 3 мес. Разрешения будут действительны в 27 странах ЕС, а также в Исландии и Норвегии.

 

Ссылки по теме:



Новость разместил Игорь Алексеев, компания Linkom


Все новости



Реклама:
Медицинские центры, врачи


Опросы, голосования

    Загрузка...