Препарат SoluMatrix при остеоартрите
Препарат SoluMatrix®, содержащий низкие дозы нестероидного противовоспалительного средства мелоксикам (5 и 10 мг), значительно уменьшает болевые ощущения по сравнению с плацебо (имитация лечения) при остеоартрите. Лекарство проходит третью фазу клинических испытаний среди пациентов с остеоартрозом. Препарат продвигает на рынке компания Iroko Pharmaceuticals. Данные исследователей были представлены на Ежегодном европейском конгрессе Ревматологов и Европейской лиги против ревматизма (EULAR). Мероприятие прошло в этом году в Париже (Франция).
«Остеоартроз является одной из частых причин инвалидности. Недостаточное управление болью может привести к тугоподвижности суставов и ухудшению мобильности пациентов", - отметил автор исследования доктор Рой Альтман. Клиницисты нуждаются в новых методах лечения остеоартроза. Новые препараты должны иметь минимальное системное воздействие на организм, быть безопасными при длительном использовании, а также помогать восстанавливать некоторые утраченные функции, вследствие данного хронического состояния.
Результаты исследования показали, что SoluMatrix® (мелоксикам) может быть полезен в удовлетворении потребностей пациентов с остеоартрозом в низкодозированных НПВС, эффективных для лечения остеоартрита.
В третьей фазе многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования приняли участие 403 пациента в возрасте от 40 лет и старше. У всех участников был диагноз «остеоартроз коленного или тазобедренного сустава». Пациенты были разделены на три группы. Участники из первой группы 1 раз в сутки принимали SoluMatrix® мелоксикам 5 мг, участники из второй группы - SoluMatrix® мелоксикам 10 мг, а из третьей группы - плацебо («пустышки» - имитация лечения).
Оценка «первичной» эффективности лечения проводилась по индексу WOMAC. Итоги были подведены на 12 неделе лечения. «Вторичная» эффективность оценивалась по оценочной системе PGIC. Пациент сообщал о результатах лечения, а также о том, какое количество парацетамола он принимал для уменьшения болей в суставах. Парацетамол разрешалось применять при болях в качестве «лекарства спасения».
Результаты исследования показали:
На 12 неделе у пациентов, получавших SoluMatrix® мелоксикам 5 мг (р = 0,0005) и 10 мг (P = 0.0059), значительно уменьшились боли по шкале WOMAC по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
По оценочной системе PGIC среди пациентов, принимавших SoluMatrix® мелоксикам 5 мг (P = 0.0049) или 10 мг (P = 0.0012), гораздо больше было тех, кто сообщил, что их состояние "намного улучшилось" или "значительно улучшилось", по сравнению с теми, кто описал результаты лечения словами "гораздо хуже" или "очень плохо". В группе принимавших плацебо наблюдалась другая картина - оценивших результаты лечения положительно было значительно меньше.
Пациенты, принимавшие SoluMatrix® мелоксикам 5 мг (P = 0,006) и 10 мг (P = 0.0013), значительно меньше использовали «лекарство спасения» парацетамол, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Наиболее частыми побочными эффектами (имели место более чем у 2% пациентов) среди тех, кто получал SoluMatrix® мелоксикам, были диарея, головная боль и тошнота.
Особенность данного препарата состоит в низких дозах мелоксикама. В этом исследовании применялись дозы, на 30% меньшие, чем содержатся в других препаратах мелоксикама, представленных на рынке. Вместе с тем, снижение дозы при сохранении эффективности лечения увеличит безопасность терапии, особенно при долгосрочном лечении. Возможно, вскоре препарат SoluMatrix® мелоксикам в дозировках 5 и 10 мг будет одобрен FDA.
Автор материала Елена Васильева, врач общей практики специально для Spinet.ru
Понравилась статья? Поделись с друзьями!
Также стоит почитать:
Загрузка...