Новый препарат замедляет течение ревматоидного артрита

Третья фаза клинических испытаний показала, что тофацитиниб тормозит прогрессирование поражения суставов при ревматоидном артрите (РА) при использовании у  пациентов, не реагирующих на терапию метотрексатом (МТХ).  Результаты 12-месячного анализа эффективности тофацитиниба будут опубликованы в журнале «Артрит и ревматизм».

 РА является хроническим, аутоиммунным заболеванием, вызывающим воспаление, боль и отек суставов. Со временем, у пациентов с РА суставы могут разрушиться, ухудшаются двигательные функции, что влияет на повседневную деятельность и может привести к значительной инвалидности.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что РА поражает до 1% людей во всем мире. Известно, что РА диагностирован у 1,3 миллионов американцев (по данным ACR).

«Тофацитиниб тормозит янус-киназы (ЯК) - ферменты, которые находятся в белых клетках крови, а также помогает в регулировании иммунной системы», - объясняет ведущий исследователь, доктор Дезире ван дер Хейде из Медцентра Лейденского университета, расположенного в Нидерландах. «Мы рассматриваем пероральный  ингибитор ЯК - тофацитиниб, как болезнь-модифицирующий противовоспалительный препарат (БПВП), и его способность модулировать иммунную систему у пациентов с РА», - сообщил доктор.

 В 24-месячном двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 797 человек. Участники были рандомизированы на четыре группы (4:4:1:1). Участники первой группы получали по 5 мг тофацитиниба два раза в день (n = 321); вторая группа - 10 мг тофацитиниба 2 раза в день (n = 316); участники из третей группы получали плацебо (пустышки) тофацитиниба в дозе 5 мг дважды в день (n = 81), либо плацебо тофацитиниба в дозе 10 мг два раза в день(N = 79).

Средний возраст участников исследования - 53 года, из них 85% - женщины. 54% участников не относились к европеоидной расе. Средняя продолжительность болезни (РА) – 9 лет.

Пациенты, которые не реагировали на плацебо, были переведены на тофацитиниб через три месяца от начала программы, а остальные участники, принимавшие плацебо – через 6 месяцев. Итоги подводились через 6, 12 месяцев и 24 месяца.

Третья фаза испытаний показала, что тофацитиниб является эффективным средством для сохранения структуры суставов у пациентов с умеренным РА, неадекватно отвечающих на терапию метотрексатом. В частности, у принимавших препарат, было обнаружено меньшее прогрессирование суставной эрозии и сужения суставной щели, по сравнению с плацебо.

Анализ подтвердил, что предыдущие результаты верны и тофацитиниб является эффективным средством в лечении симптомов ревматоидного артрита и снижает темпы повреждения суставов.

«Наши результаты дают первые доказательства того, что тофацитиниб снижает темпы прогрессирования структурных повреждений у пациентов с ревматоидным артритом в активной фазе», - резюмирует доктор ван дер Хейде.

FDA уже утвердило тофацитиниб - первый пероральный ингибитор ЯК для лечения умеренной и тяжелой форм РА, это произошло 6 ноября 2012 года. Пациентам предписано принимать препарат в дозе 5 мг дважды в день. Лечение назначается пациентам с РА, не реагирующим на метотрексат или не переносящим этот препарат.

Сегодня тофацитиниб зарегистрирован под торговым наименованием Xeljanz ®, и выпускается на рынок компанией Pfizer.

Автор материала Елена Васильева, врач общей практики специально для Spinet.ru

Также стоит почитать: