Не доказано дополнительное преимущество препарата секукинумаб в лечении анкилозирующего спондилита

Производитель препарата не предоставил соответствующие данные о дополнительном преимуществе секукинумаба, выпускаемого под торговым названием Косентик (Cosentyx), в лечении анкилозирующего спондилита и псориатического артрита. Данный препарат был утвержден в ноябре 2015 для лечения взрослых с активным акнилозирующим спондилитом и псориатическим артритом. У пациентов с пятнистым псориазом препарат уже прошел в 2015 году предварительную оценку преимуществ применения в соответствии с Законом о реформе рынка лекарственных средств.

Объединенный Федеральный комитет по заказу Немецкого института качества и эффективности медико-санитарной помощи оценил досье для новых терапевтических показаний. Эксперты сообщают, что производитель не привел ни одного исследования в данном досье, в котором говорилось бы о дополнительных преимуществах препарата секукинумаб по сравнению с другими лекарствами для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического артрита.

Согласно данным Института, моноклональное антитело секукинумаб должно быть сравнено с одним из 4-х ингибиторов ФНО. Однако производитель не предоставил данных исследований, в которых проводилось бы такое сравнение. 

Автор материала Елена Васильева, врач общей практики специально для Spinet.ru

Также стоит почитать: