Этикетки на лекарственных препаратах

Основные стандарты маркировки медпрепаратов

Лекарственные этикетки должны соответствовать жестким законодательным требованиям и иметь высокие стандарты. К ним предъявляется такое требование, как абсолютная читабельность тестового содержимого и штрих-кодов.

На этикетке лекарственных препаратов должна быть нанесена следующая информация:

• название препарата и международное непатентованное название
• производитель или организация, которая изготовила препарат
• номер серии и дата изготовления
• доза препарата
• способ применения
• срок годности
• меры предосторожности при приеме и условия отпуска.

Помимо того, что наклейка должна содержать точные и достоверные данные, она должна защищать от подделок потребителей и самих производителей. Так как фальсификаты в этой отрасли могут привести к смертельным исходам.

Для этого добросовестным производителям нужно быть всегда на шаг впереди фальсификаторов. На помощь приходят самоклеющиеся этикетки, печать, которых осуществляется методом флексопечати.

Этот метод позволяет создать наклейку с различными видами отделки, которые будут оснащены голограммами, индивидуальными штриховыми кодами. Также можно нанести специальный адгезионный состав, который печатает невидимыми красками и лаками.

Фармацевтические компании обсуждают возможность применения RFID-меток для защиты лекарственных препаратов от подделок.

RFID – относится к технологиям, которые позволяют идентифицировать объект при помощи прикрепленной радиочастотной метки.

В настоящее время RFID-метки в фармакологии используются достаточно редко. Это связано с высокой стоимостью внедрения и отсутствием надлежащей инфраструктуры поддержки.

Правила нанесения этикетки на лекарства

Фармацевтические этикетки относятся к особой отрасли полиграфической продукции и стоимость печати таких этикеток обычно выше, чем печать наклеек для других отраслей промышленности.

Еще одним важным условием этикетирования фармацевтических товаров является долгосрочная адгезия. Это связано с тем, что некоторые препараты требуют специальных условий хранения, например, заморозки, и наклейка должна сохранить свой внешний вид под воздействием низких температур.

Другие лекарства, необходимо перед применением стерилизовать в автоклаве, при этом этикетка не должна отклеиться и сохранить нанесенную информацию.

Графическое оформление лекарственных средств, которые производятся в России, установлено Методическими указаниями. Так, дату изготовления лекарственного средства указывают в номере серии, поэтому ее несложно прочитать, ведь номер серии печатается на этикетке по общему принципу.

Но, это касается только отечественных производителей. Сложнее с зарубежными препаратами, в них дата изготовления может быть закодирована буквенно в номере серии, кроме того, она может быть совсем не связанной с номером серии, а печататься отдельно.

Ссылки:

• Мази
• Лекарства в домашней аптечке
• Лекарственные вещества при болях в спине
• Какие препараты для лечения ода нельзя вывозить за границу

Автор материала: Елена Васильева, врач общей практики, специально для Spinet.ru

Также стоит почитать: