Исследования лекарственных препаратов |
Spinet
|
Добавлено: Чт Мар 14, 2013 5:16 pm |
|
Кто, как правило, проводит исследования лекарственных средств и как часто? Бывают ли случаи опровержения доказанной эффективности какого-либо лекарственного средства? Существуют ли какие-нибудь организации, которые отдельно от исследований, проведенных по определенному регламенту самой фармацевтической компанией, исследуют эффективность препаратов различных производителей? Как часто выясняется, что проведенное исследование было сфальсифицировано, или проведено не должным образом? Какую ответственность несут исследователи, в случае обнаружения таких фактов?
|
| |
|
|
|
|
tortoise
|
Добавлено: Пт Мар 15, 2013 10:10 am |
|
Есть такое понятие:
"доказательная медицина"
Википедия:
http://ru.wikipedia.org/wiki/%C4%EE%EA%E0%E7%E0%F2%E5%EB%FC%ED%E0%FF_%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%E0
выдержки из википедии:
стандарты доказательной медицины,
принятые в мире стандарты:
В большинстве стран стали общепризнанными некоторые правила проведения клинических исследований, изложенные в стандарте GCP (Good Clinical Practice, «Надлежащая клиническая практика»), а также правила производства лекарственных средств (стандарт GMP) и выполнения лабораторных исследований (стандарт GLP).
Уровни доказательности
В начале 1990-х годов предложена рейтинговая система оценки клинических исследований, где с возрастанием порядкового номера доказательности, качество клинических исследовний снижается. Уровни принято обозначать римскими цифрами (I, IIA,IIB,III) или буквами латинского алфавита (А,В,С).
Класс (уровень) I (A) большие двойные слепые плацебоконтролируемые исследования, а также данные, полученные при мета-анализе нескольких рандомизированных контролируемых исследований.
Класс (уровень) II (B) небольшие рандомизированные и контролируемые исследования, при которых статистические данные построены на небольшом числе больных.
Класс (уровень) III (C) нерандомизированные клинические исследования на ограниченном количестве пациентов.
Класс (уровень) IV (D) выработка группой экспертов консенсуса по определённой проблеме
теперь ИМХО (могу ошибаться):
Стандарты проведения исследований очень жесткие с многоуровневым международным контролем с уголовной и финансовой ответственностью, я думаю подделать их ооооооочень затруднительно или просто невозможно, в противном случае, нашли бы способ «доказать».
Исследования группы А очень дорогие и сложные, что бы на них решиться надо быть очень уверенными в эффективности, поэтому, когда мы ругаем хондопротекторы за то, что эти средства с недоказанной эффективностью, надо не забывать, что их производители были на столько уверены в их эффективности, что решились вложить немалые средства и заказать эти исследования, но к сожалению, получили результат, который получили: эффективность НЕ доказана.
Другие методы и медикаменты, используемые для лечения болей в спине, на сколько мне известно, просто таких исследований не проводили и у них нет ярлыка «эффективность не доказана», но, к сожалению, в данном случае двойное отрицание не дает утверждение, а говорит о том, что производители лекарства или услуги такого исследования просто не заказывали, может сами не уверены в эффективности предлагаемого продукта?.
Я искала, но не нашла ни одного метода для лечение болей в спине с доказанной (доказанной методами доказательной медицины, исследованиями группы А) эффективностью. Если кто- то найдет хоть что-то- скажите.
Однако комплексный подход, применяемый как в рядовых поликлиниках, так и в супер дорогих центрах , в подавляющем большинстве случаев, дает положительный эффект, разница в уровне комфорта и внимания (хотя в нашем случае, душевный комфорт , не последние значение имеет)
Что в итоге помогло в конкретном случае : физио, массаж, лекарства, лфк, время, пешие прогулки на процедуры- приемы –по аптекам, молитва, заговор, мазь, иголки, ванны, доброе слово, белый халат, желание жить, отсутствие стресса на работе, правильная постель, покой, движение- никто не доказал.
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
Исследования лекарственных препаратов |
|
|
|